サービス内容
医療機器の製造・登録・販売・輸出入を一貫して手がける体制を構築し、製品の企画・開発から生産、品質管理、国内外での法規制に基づく認証・登録手続き、さらには販売および海外市場への展開までを総合的に推進しています。常に高い安全性・信頼性・技術力を追求しながら、医療現場のニーズに応える革新的なソリューションを提供し、グローバルな医療の質の向上に貢献しています。
総合プロセス
製品開発・設計
医療現場の課題やニーズに基づき、最先端の技術とユーザビリティを融合させた医療機器の企画・開発・設計を行います。安全性・機能性を追求し、臨床で実用性の高い製品を目指します。
品質管理・生産体制
ISO13485等の国際基準に準拠した品質管理体制の下、厳格な検査と管理を実施。清潔かつ高精度な製造環境で、安定した製品供給を実現しています。
薬事申請・認証取得
製薬会社様、医療機器メーカー様、医療機器サプライヤー様向けの、 中国輸出に伴う NMPA 登録対応、NMPA 審査対応、医療機器登録証対応、各種申請、キ ャッチオール規制対象品目の通関手続きに関するサポート業務を提供しています。
販売・マーケティング
国内外の医療機関やディーラーと連携し、製品の導入提案、販売促進、技術サポートを展開。展示会・講演会・デモンストレーションなどの活動を通じて、現場ニーズに応える情報発信も行います。
輸出入・グローバル展開
海外パートナーとの連携を強化し、アジア・欧米市場を中心とした輸出入業務を拡大。現地規制への対応や国際物流の最適化を通じ、医療機器のグローバル供給体制を構築しています。